Medizinprodukt

Gegenstände oder Stoffe, die zur Heilung oder Verhütung von Krankheiten verwendet werden. Medizinprodukte können Gegenstände sein, die mit dem Körper bzw. der Haut keinen direkten Kontakt haben wie z. B. Spritzen, aber auch Stoffe und Gegenstände, die in den Körper eingebracht werden wie z. B. Katheter in die Venen bei den endovenösen Therapieverfahren.

Die Abgrenzung der Medizinprodukte zu den Arzneimitteln ist aus Sicherheitsgründen bedeutsam, da die Anforderungen für eine Zulassung (Erlaubnis, ein Produkt auf den Markt zu bringen) und die Sicherheitsüberprüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte sehr unterschiedlich geregelt werden. Die Anforderungen sind generell für Medizinprodukte deutlich weniger aufwendig. Daher wird vielfach vor Gericht darum gestritten, ob wirklich ein Medizinprodukt vorliegt oder doch nicht etwa ein verstecktes Arzneimittel.

Arzneimittel haben eine pharmakologische Wirkung, was bedeutet, dass ihre Wirkung auf einer Wechselwirkung mit den Zellen des Körpers beruht. Medizinprodukte dürfen grundsätzlich nur eine rein physikalische Wirkung haben und nicht mit dem Körper reagieren. Diese Abgrenzung ist nicht einfach zu verstehen und oft nicht eindeutig.
Auf jeden Fall wird ein Arzneimittel behördlich intensiver überprüft.